การศึกษาพบว่ายาลดคัดจมูกชนิดพ่นจมูกที่ขายทั่วไปไม่มีประสิทธิภาพจริง ตามคําแนะนําของที่ปรึกษา FDA

คณะกรรมการที่ปรึกษาของสหรัฐ 16 คน กล่าวว่า phenylephrine ซึ่งเป็นส่วนประกอบหลักของยารักษาหวัดตัวยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ รวมถึงบางรุ่นของ Procter & Gamble Co.’s Nyquil, ไม่มีประสิทธิภาพจริง ๆ

คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ได้ลงมติเป็นเอกฉันท์เมื่อวันอังคารที่ผ่านมาว่า หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ไม่พิสูจน์ได้ว่ายาลดความอักเสบในจมูกชนิดรับประทานนี้มีประสิทธิภาพเมื่อรับประทานตามขนาดที่แนะนํา ส่วนใหญ่ของคณะกรรมการเห็นพ้องต้องกันว่าการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อทดสอบยาในขนาดสูงขึ้นจะไม่คุ้มค่า

ความเห็นของคณะกรรมการที่ปรึกษานี้ไม่มีผลผูกพัน แต่เจ้าหน้าที่ของ FDA เองก็สงสัยประสิทธิภาพของ phenylephrine เช่นกัน หากหน่วยงานปฏิบัติตามคําแนะนําของคณะกรรมการ อาจเริ่มกระบวนการถอนผลิตภัณฑ์นี้ออกจากตลาด ซึ่งจะบังคับให้ผู้ผลิตรวมถึง P&G, Kenvue Inc. (Sudafed) และ Reckitt Benckiser Group (Mucinex) ต้องปรับสูตรผลิตภัณฑ์รักษาหวัดและไอหลายตัวที่เป็นที่นิยม

บริษัทเหล่านี้ไม่ตอบสนองต่อการร้องขอแสดงความคิดเห็น

ผู้บริโภคใช้จ่ายเกือบ 1.8 พันล้านดอลลาร์สําหรับผลิตภัณฑ์ที่มี phenylephrine ในปี 2022 ตามข้อมูลของ FDA แม้ว่ายารักษาหวัดหลายตัวที่มีสารออกฤทธิ์ตัวนี้จะมีส่วนผสมอื่น ๆ อีก เช่น ยาต้านฮีสตามีนและยากดไอ

Phenylephrine ถูกใช้แทน pseudoephedrine ในยารักษาหวัดตัวยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์หลายตัว ตั้งแต่ปี 2006 รัฐบาลสหรัฐฯ ได้กําหนดให้ยาที่มี pseudoephedrine ต้องเก็บไว้หลังเคาน์เตอร์ เนื่องจากสามารถนําไปผลิตเมทแอมเฟตามีนผิดกฎหมายได้

ปัญหาของเภสัชกร

หากผลิตภัณฑ์ที่มี phenylephrine ยังคงอยู่ในตลาด เภสัชกรจะเผชิญกับปัญหาจริยธรรมในการแนะนําผลิตภัณฑ์ที่ไร้ประสิทธิภาพ ตามคํากล่าวของ Diane Ginsburg ศาสตราจารย์ประจําภาควิชาการปฏิบัติทางเภสัชกรรม มหาวิทยาลัยเท็กซัส ออสติน และเป็นผู้เชี่ยวชาญภายนอกคนหนึ่งในคณะกรรมการ “นั่นจะบ่อนทําลายความไว้วางใจที่ผู้ป่วยมีต่อเรา” เธอกล่าวในการประชุมเมื่อวันอังคารที่ผ่านมา

คณะกรรมการและตัวแทนอุตสาหกรรมแสดงความกังวลว่าการนําผลิตภัณฑ์เหล่านี้ออกจากชั้นวางขายในร้านขายยาจะสร้างความสับสนให้ผู้บริโภค และอาจจํากัดความสามารถของประชาชนในการรักษาตัวเองด้วยยาบรรเทาอาการที่หาซื้อได้ง่าย

ฝ่ายอื่นตอบว่ายาพ่นจมูกและยารักษาหวัดที่เก็บไว้หลังเคาน์เตอร์ยังมีอยู่และมีประสิทธิภาพ และการตลาดผลิตภัณฑ์ที่ไร้ประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องจะก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้ป่วยมากกว่า

“คนเราจริง ๆ แล้วไม่ชอบการเปลี่ยนแปลง และนี่จะเปลี่ยนหน้าตาของชั้นวางยารักษาหวัดและไอ” กรรมการ Susan Blalock นักวิทยาศาสตร์พฤติกรรมศาสตร์ มหาวิทยาลัยนอร์ทแคโรไลนา เอสเชลแมน โรงเรียนเภสัชศาสตร์ กล่าว “FDA ควรไม่มองข้ามความท้าทายในการสื่อสารนี้”

ด้วยความช่วยเ